Studien am ZKS
Allgemeine Informationen zu medikamentösen Therapien
- Die derzeit für die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen zugelassenen Medikamente beschränken sich auf die Alzheimer-Krankheit und können die Beschwerden zwar vorübergehend lindern, die Erkrankung aber nicht aufhalten. Denn nach aktuellem Kenntnisstand setzen sie an den Symptomen an, nicht aber an der Ursache der Erkrankung.
- Seit Jahren wird daher intensiv an Wirkstoffen geforscht, von denen man sich eine ursächliche Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen verspricht. Einige der möglichen Wirkstoffe wurden bereits so weit entwickelt, dass sie an Patienten erpobt werden können.
- Wir bieten auf Wunsch die Möglichkeit die etablierte symptomatische Behandlung im Rahmen klinischer Studien um eine potentiell ursächliche Behandlung zu ergänzen. Im Folgenden finden Sie kurze Zusammenfassungen zu den am Zentrum für Kognitive Störungen angebotenen klinischen Studien.
- Neuigkeiten zu Studienergebnissen bzw. Pressemeldungen finden Sie hier.
- Gerne können Sie bei Interesse Kontakt mit uns aufnehmen.
ACU193-201
A Phase 2/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Adaptive Design Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous ACU193 in Early Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von ACU193-Infusionen alle vier Wochen (Q4W) verabreichten Infusionen zur Verlangsamung des kognitiven und funktionellen Abbaus im Vergleich zu Placebo auf der Grundlage der Veränderung des Ergebnisses der Integrierten Alzheimer-Bewertungsskala (iADRS) von der Baseline bis Woche 80.
Rahmendaten:
EudraCT Nr.: 2023-509807-34-00
Sponsor: Acumen Pharmaceuticals, Inc.
Intervention: Infusionen im Abstand von 4 Wochen um den kognitive Abbau bei Personen mit MCI sowie leichter Demenz zu verlangsamen
Internetseite der Studie: keine Angabe
Patienteninformation: Broschüre nicht vorhanden
Indikation: leichte kognitive Störung sowie leichtgradige Alzheimer-Demenz im Alter von 50-90 Jahren
Dauer: 24 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: II/III
Studiendauer: 2024 - 2026
Laufend (Rekrutierung geschlossen)
AH0003-UCB BIO
A Patient- and Investigator-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Bepranemab (UCB0107) in Study Participants With Prodromal to Mild Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Patient:innen mit prodromaler bis milder AD
Rahmendaten:
EudraCT Nr.: 2020-005829-88 (link is external)sowie NCT04867616(link is external)
Sponsor: UCB Biopharma SRL
Intervention: AH0003 untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Studienteilnehmern mit prodromaler bis milder AD über eine 80-wöchige doppelblinde Behandlungsdauer
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: n.v.
Indikation: leichtgradige Demenz im Alter von 50-80Jahren
Dauer: 36 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: II
Studiendauer: 2021 - 2025
Laufend (kein Einschluss mehr)
ALECTOR002-2
A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of AL002 In Participants With
Early Alzheimer´s Disease
Behandlungsansatz:
Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Aducanumab gegenüber Placebo bei Patient:innen mit prodromaler bis milder AD
Rahmendaten:
ClinicalTrials.gov: NCT04592874(link is external)
Sponsor: Alector Inc.
Intervention: Alector002 untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs Aducanumab bei Patienten im frühen Demenzstadium
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachige Informationsbroschüre
Indikation: leichtgradige Demenz im Alter von 50-80Jahren
Dauer: 28 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: II
Studiendauer: 2021-2024
Beendet
EISAI BAN2401
A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von BAN2401 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium
Rahmendaten:
EudraCT Nr: 2018-004739-58 (link is external)
Sponsor: Eisai Limited
Intervention: BAN2401 ist ein Prüfpräparat, das bei Menschen, die an früh einsetzender AD mit leichter kognitiver (Geistiger-) Beeinträchtigung oder leichter Demenz leiden, untersucht wird.
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachig vorliegend
Indikation: leichte Demenz
Dauer: 18 Monate
Studientyp: multizentrisch, placebo-kontrolliert, doppelblind
Studienphase: III
Studiendauer: 2019-2027
Laufend (in der Verlängerungsphase)
BIOGEN EMBARK 22AD304
Behandlungsansatz:
Rahmendaten:
ClinicalTrials.gov:
Sponsor:
Intervention:
Internetseite der Studie:
Patienteninformation:
Indikation:
Dauer:
Studientyp:
Studienphase:
Studiendauer:
BIOGEN ENVISION 22AD305
A Phase 3b/4 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Verify the Clinical Benefit of Aducanumab (BIIB037) in Participants with Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Überprüfung des klinischen Nutzen von Aducanumab im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mit Alzheimer-Krankheit, einschließlich Teilnehmern mit MCI aufgrund von Alzheimer-Krankheit oder leichter Demenz bei Alzheimer-Krankheit
Rahmendaten:
ClinicalTrials.gov: NCT05310071 (link is external)
Sponsor: Biogen
Intervention: Das Hauptziel dieser Studie ist die Überprüfung des klinischen Nutzens monatlicher Dosen von Aducanumab bei der Verlangsamung kognitiver und funktioneller Beeinträchtigungen, im Vergleich zu Placebo bei den Teilnehmern.
Internetseite der Studie: https://www.biogentrialtransparency.com/(link is external)
Patienteninformation: https://www.biogentrialtransparency.com/(link is external)
Indikation: Der Teilnehmer muss eine bestätigte Amyloid-Beta-Pathologie durch Liquor (CSF) oder Amyloid-PET aufweisen.
Dauer: -
Studientyp: multizentrisch, plazebo-kontrolliert, randomisiert
Studienphase: IIIb/IV
Studiendauer: 2025-2026 (Studie wurde beendet - siehe News)
PRImus AD
A Phase 2b Multicentre, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Dose Finding, Safety, Tolerability and Efficacy Study of PQ912 in Subjects with Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia due to Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Erprobung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von PQ912 bei Patienten mit leichten kognitiven Einschränkungen bzw. leichtgradiger Demenz
Rahmendaten:
EudraCT: 2022-503148-41
Sponsor: PRInnovation GmbH
Intervention: Einnahme von Tabletten zur Überprüfung derer Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einer leichtgradigen Alzheimererkrankung
Internetseite der Studie: PRImus AD - Innovative Ansätze gegen Alzheimer(link is external)
Patienteninformation: siehe "Studienablauf" Website PRImus AD
Indikation: leichte kognitive Störung bzw. leichte Demenz desTypus Alzheimer/ ≥ 55 to ≤ 80 Jahre
Dauer: 12 Monate
Studientyp: multizentrisch, doppelblind, randomisiert
Studienphase: II
Studiendauer: 2024-2025
Laufend (Rekrutierung abgeschlossen)